Гельминтокс суспензия инструкция по применению

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь

Состав

Действующее вещество

Пирантела эмбонат… 14,42 г (в пересчете на пирантел – 5,0 г);

Вспомогательные вещества

• Сорбитол кристаллизованный… 72,10 г
• Глицерол… 6,07 г
• Полисорбат 80… 0,100 г
• Лецитин соевый… 0,250 г
• Повидон… 0,060 г
• Лимонная кислота… 0,030 г
• Натрия бензоат… 0,236 г
• Силиконовая эмульсия… 0,050 г
• Ароматизатор черносмородиновый – карамельный… 0,600 г
• Магния алюмосиликат… 0,330 г
• Вода очищенная… до 100 мл

Группа

Антигельминтное средство

Действие

Антигельминтное

Фармакодинамика

Блокирует нейромышечную передачу у чувствительных видов гельминтов. Действуя по типу деполяризующих миорелаксантов, вызывает стойкую деполяризацию и спастический паралич мускулатуры. Обеспечивает выведение глистов из пищеварительного тракта.

Активен в отношении инвазий, вызванных следующими паразитическими организмами:

• острицы  (Enterobius vermicularis);
• аскариды (Ascaris Lumbricoides);
• анкилостомы, или кривоголовки (Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
• власоглавы (Trichostrongulus orientalis, Trichostrongulus colubriformis).

Пирантел действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола; не действует на личинки в стадии миграции в тканях.

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. При разовой дозе 10 мг/кг максимальная концентрация в плазме очень низкая (0,005–0,13 мкг/мл), достигается в течение 1–5 часов. Абсорбировавшийся пирантел частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанодиамина. Около 93% пероральной дозы пирантела выводится в неизмененном виде с калом и не более 7% выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов. Отсутствуют данные относительно проникновения пирантела через плаценту и в молоко кормящей женщины. 

Показания

Инвазии, вызываемые круглыми червями (нематодами):

• энтеробиоз,
• аскаридоз,
• анкилостомидоз,
• некатороз,
• трихоцефалез (трихуроз).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пирантелу или другим компонентам Гельминтокса;
• миастения (период лечения);
• одновременное применение пиперазина, левамизола;
• детский возраст до 6 месяцев (для суспензии), до 3 лет (для жевательных таблеток), до 6 лет (для таблеток в оболочке).

С осторожностью

• печеночная недостаточность;
• анемия (снижение содержания гемоглобина и/или эритроцитов в крови);
• истощение;
• беременность и период грудного вскармливания;
• дети с массой тела менее 10 кг (суспензия).

При беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Применение при беременности возможно только под строгим наблюдением врача.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Как принимать

Для приема внутрь, суспензия предназначена для детей весом более 12 кг. Перед употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

• 1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела.
• 1 мерная ложка – 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды:

При лечении энтеробиоза и аскаридоза Гельминтокс назначают однократно в рекомендуемой дозе. Обычная дозировка составляет 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:

• детям младше 6 лет: мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
• детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
• взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
• взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием Гельминтокса через 3 недели.

Анкилостомы:

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

• детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
• взрослым весом менее 75 кг: 1,5 г в день
• взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) Гельминтокс назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием.

Побочные эффекты

Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, слабость; в отдельных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Пищеварение: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, позывы к дефекации, потеря аппетита, анорексия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергия: зуд, кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Другое: повышение температуры тела.

Передозировка

О случаях передозировки Гельминтоксом не сообщалось.

Возможные симптомы — усиление дозозависимых побочных эффектов: нарушение зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, истощение, проблемы с дыханием, потеря сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. В случае приема Гельминтокса в дозе большей, чем назначено, следует безотлагательно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Антагонизм с левамизолом и пиперазином (не рекомендуется одновременное назначение).

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

При лечении Гельминтоксом не требуется специальной подготовки и диеты, нет необходимости применять слабительные средства.

Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной области, регулярно менять нижнее белье, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти, предотвращать расчесывание. При энтеробиозе рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи, так как заболевание может протекать бессимптомно.

Через 14 дней после завершения лечения препаратом Гельминтокс рекомендуется провести контрольные паразитологические исследования.

Управление транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения Гельминтокса необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производство Гельминтокса

Иннотера Шузи

Rue Rene Chantereau – “L’Isle Vert”, 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France

Франция

Упаковка

По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Хранить Гельминтокс в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Рецепт

По рецепту

Если Вы нашли ошибку, сообщите нам о ней с помощью формы для отзывов и комментариев.